為了緩解藥品專利到期帶來的利潤下滑,在新興市場尋找更多的機會,跨國藥企正在進行業務結構精簡、加大新興市場開拓力度等一系列動作,以實現開源節流,而中國已經成為它們優先考慮產業轉移的目的地。
《醫藥經濟報》記者日前從中英醫藥聯合工作小組了解到,由于輝瑞即將關閉其位于英國肯特郡的桑威奇研發中心,目前英國貿易投資總署正積極為受此事件影響的近2500名英國藥物研發專家尋找新的出路。此外,阿斯利康亦由于業務調整,其位于英國萊斯特郡查思伍德研發基地的項目亦將停止,該研發基地亦有近800名研發人員即將面臨失業。英國方面或將這部分人員的出路一并考慮。
“到今年7月1日,這2500名藥研專家的合作協議將到期,英國政府希望他們能夠與中國企業合作。目前,英方正在著手制定一個初步的合作方案,我們也在等待方案出爐再進一步探討接下來的合作方向。”中英醫藥聯合工作小組中方負責人、中國醫藥保健品進出口商會(下稱醫保商會)綜合部主任許銘向記者表示,此前醫保商會曾組織過11個會員企業與英方接洽,共同商討這些藥研專家的出路問題,現在又有更多的企業加入該陣營,對合作表現出濃厚的興趣。
在跨國藥企紛紛關停海外研發中心這股浪潮中,顯露出大批品牌藥物專利到期,在促進仿制藥產業興起的同時,也積極推動制藥產業自身不可逆轉的變革。
新興市場新希望
據不完全統計,2011年至2015年將有約770億美元的藥品專利到期。其中,輝瑞的“重磅炸彈”藥物立普妥(阿托伐他汀)的專利將在今年11月到期,直接導致輝瑞被迫縮減對R&D的投入,進而關閉桑威奇研發中心的決定。
事實上,每年輝瑞投資在英國研發中心的研發費用高達5.5億英鎊以上,桑威奇研發中心更是輝瑞除美國本土外的全球最大研發基地,基地已經有56年的歷史,知名藥物萬艾可即在此誕生。然而,立普妥近年來銷售額的最高峰值曾達到120億美元,使得大批仿制藥廠早就對立普妥蠢蠢欲動。隨著立普妥專利到期,其與仿制藥產品廝殺的激烈程度可想而知。
此外,歐美受金融危機帶來的不確定性,以及經濟環境持續惡化等因素的影響,加上越來越多的專利藥到期、新藥上市數量不足,令跨國藥企銷售收入增長減緩。為了維持利潤,其紛紛選擇采取精簡機構和人員、將研發和制造向發展中國家轉移等措施,以降低運營成本。
事實上,近年來隨著世界制藥業競爭日趨激烈,發達國家藥物研發和生產成本太高,歐美大型藥企競爭力下降。與此同時,發展中國家,尤其是印度和中國的制藥業快速發展,給歐美大型藥企走出困境帶來希望,藥品研發和生產正越來越快地從發達國家向亞洲轉移。
新興醫藥市場的高增長率對跨國藥企產生了巨大的誘惑,他們紛紛加大對這些高速成長市場的投資。2010年3月,IMS發布題為《重塑世界醫藥市場新秩序:一個被重新劃分的世界》研究報告。報告提出,2011年中國藥品銷售額將超過法國和德國,成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場;2013年近一半的銷售增長來自新興市場。
在全球性醫藥合作和戰略聯盟中,新興國家正在憑借其各種資源優勢扮演更為重要的角色。2010年,新興市場的藥品銷售總額達到1230億美元,大約占全球藥品銷售額7700多億美元的16%,為全球藥品行業的增長貢獻了37%的份額。IMS預計,2011年全球藥品市場規模將達到8800億美元,中國市場的增長將為此作出較大的貢獻。
“全球醫藥產業進入了一個轉折和改革的時代,支柱品牌藥物專利的到期、新藥開發難度的加大,使跨國藥企產品線出現嚴重青黃不接問題,經營模式面臨變革。同時,新興市場國家經濟持續發展,成為未來醫院市場的主要推動因素。”FROST & SULLIVAN公司醫療部門行業首席咨詢師黃東臨認為,醫療需求依然居高不下,各國政府紛紛以醫療改革方式來提升本國醫療服務效率和能力,并控制醫療費用過度增長。這在某種程度上促使全球醫藥行業發展到新變革時代,現在正是中國捕捉全球醫藥市場發展機遇的大好時機。
中國獨占最頂層
IMS預測,目前為全球第三大市場的中國藥品銷售額將在2011年增長25%以上,超過500億美元。與此同時,17個新興市場國家藥品銷售額預計在2011年將以15%~17%的速度增長,達1700億~1800億美元。報告按照市場價值增長的遞減秩序,將這些國家分為3個層次,中國獨自占據了最頂層。
黃東臨認為,在過去很長的時間內,大型跨國公司一直沿用一種“重磅炸彈”模式來保持企業的盈利能力和高收益。然而,當它們面臨大量“重磅炸彈”產品專利到期的局面時,需要重新擬定新的發展戰略,以確保未來可持續發展。“到2015年,中國將位于全球處方藥銷售市場的第3位,約850億美元。”黃東臨相信,產品線的不斷老化迫使跨國藥企調整經營戰略,從而為中國孕育大量的新合作機會。
本身也是全球最重要的醫藥市場之一的中國,目前已經成為全球性的原料藥供應中心。隨著GMP生產能力的不斷提高,研發外包服務的競爭力亦日趨增強。同時,中國與印度作為擁有十數億人口的大國,醫藥產業鏈更為完整,依托著大批的人力資源和臨床資源,以及國內完善的產業基礎,將有望成為新興國家的領導者,進軍全球市場的廣泛合作和發展。
“中國本身就是重要的新興國家市場,由此可以強化與國外企業的合作,為部分國外品牌產品提供良好的商業渠道和銷售外包服務。”黃東臨分析指出,從仿制藥上看,品牌藥專利到期能進一步促進以仿制藥為主的中國國內企業進入國際市場,中國GMP標準的進一步提高將加強可能性,和其它境外企業合作以提供相關仿制藥產品;從生物制藥和專科用藥上看,中國生物制藥技術快速發展,有望參與到生物的考核開發的外包研究之中,中國具有廣泛的病人資源和優秀的醫生團隊,是生物藥物開發的理想臨床基地;在生物仿制藥方面,中國亦已經具有一定領先性。
醫藥研發、生產和銷售的專業化要求不斷提高,在促進產業合作的同時也增大了醫藥外包的需求。
在新興市場國家內組織臨床的性價比更高,由此觸動了更多的臨床研究外包出現,進一步導致北美和歐洲進行的臨床研究比例逐步下降。Frost & Sullivan數據顯示,未來,中國CRO市場復合增長率達到23%,高于全球17%的平均水平。中國政府對國內醫藥外包采取了積極鼓勵政策,加之跨國藥企紛紛在中國建立研發中心,進一步刺激中國CRO市場成長。
“我國企業研發基礎薄弱,產學研貿彼此割裂,醫藥產業結構升級的任務日益緊迫。”許銘認為,從長遠來看,中國制藥實力的不斷增強將促進更多合作研發的出現,國際醫藥分工轉移有望使中國擁有更多的后發優勢